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Processo de Fabricação de Peptídeos de Grau de Pesquisa HKPEP

Na HKPEP, dedicamo-nos a produzir peptídeos de grau de pesquisa de alta qualidade com pureza e consistência excepcionais. Garantimos controle de qualidade rigoroso em cada etapa.

1 Uso de Água de Alta Pureza

O processo começa com a dissolução de peptídeos em água de grau WFI (Water for Injection), o mais alto padrão de pureza disponível. Isso garante uma base limpa e livre de contaminação para nossos produtos.

2 Excipientes para Estabilidade

Para melhorar a estabilidade, manitol e sacarose são adicionados como excipientes. O manitol serve como agente de volume, enquanto a sacarose atua como lioprotetor, prevenindo degradação e agregação durante o processo de liofilização e armazenamento.

3 Ionização por Eletrospray (ESI) e Introdução de Sódio

Durante o processo de Ionização por Eletrospray (ESI), a solução de peptídeos é pulverizada em uma névoa fina. Nesta fase, íons de sódio são introduzidos e se ligam prontamente às moléculas de peptídeos, facilitando a ionização. Este processo de ionização controlado desempenha um papel crucial no aumento da estabilidade e caracterização dos peptídeos.

4 Filtração Estéril

Após a ionização, a solução de peptídeos passa por filtração estéril através de uma membrana de filtro PES (polietersulfona) de 0,22 µm para remover quaisquer contaminantes potenciais e garantir um alto nível de pureza.

5 Envase Preciso e Liofilização

Uma vez filtrada, a solução é precisamente dispensada em frascos de 3 mL. Os frascos são parcialmente vedados e colocados em um liofilizador para um ciclo de liofilização cuidadosamente controlado de 36 horas, que consiste em:

  • Fase de Congelamento: A solução é resfriada a -40°C, estabilizando a estrutura do peptídeo.
  • Secagem Primária: A água é removida por sublimação, eliminando a maior parte da umidade.
  • Secagem Secundária: Qualquer água ligada restante é removida por dessorção, garantindo um peptídeo liofilizado estável.

Todo esse processo, desde a preparação até a liofilização, é conduzido em nossa instalação de fabricação, garantindo controle de qualidade rigoroso, pureza e consistência em cada lote.

Na HKPEP, estamos comprometidos em fornecer peptídeos de grau de pesquisa que atendam aos mais altos padrões de qualidade e confiabilidade.